Nedostatek léků v lékárnách vyřeší povinné rezervy

Tuzemský trh s léčivými přípravky prošel od června 2024 sérií masivních výpadků, které postihly zejména dětské sirupy proti horečce a základní penicilinová antibiotika. Rodiče museli složitě objíždět desítky lékáren nebo shánět medikaci v sousedním Polsku a Německu. Ministerstvo zdravotnictví proto schválilo přísnou novelu zákona o léčivech, která zásadně mění odpovědnost farmaceutických firem. Pokud výrobce nahlásí přerušení dodávek, stát okamžitě uvolní krabice ze státem kontrolovaných nouzových skladů. Nicméně povinnost hlášení skladových zásob se týká pouze léčivých přípravků označených příznakem – omezená dostupnost- (LPOD), podle zákona o léčivech.

Centrální přehled o dostupnosti v celé republice

Doposud chyběl úřadům efektivní nástroj pro kontrolu reálného množství léků na skladech jednotlivých lékárenských řetězců. Nový softwarový systém Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) povinně propojuje všechny prodejny v zemi. Předepisující lékař má při předepisování léčivého přípravku označeného jako LPOD k dispozici seznam lékáren, kde se označený léčivý přípravek nacházel při posledním hlášení (včetně počtu balení evidovaných), nikoliv informaci o aktuální fyzické dostupnosti léčivého přípravku v konkrétním okrese v reálném čase. V případě lokálního nedostatku může doktor rovnou zvolit alternativní přípravek se stejnou účinnou látkou.

Sankce pro výrobce za neodůvodněné výpadky

Zpřísnění pravidel dopadá zejména na zahraniční farmaceutické koncerny, které často upřednostňovaly větší evropské trhy před Českou republikou. Pokud firma nedodá smluvně zavázané množství léků a neposkytne adekvátní náhradu, hrozí jí pokuta až do výše dvaceti milionů korun. V krajním případě může stát zakázat distribuci ostatních produktů daného výrobce na našem území. Ministerstvo věří, že finanční hrozba donutí managery k lepšímu plánování logistických tras.

Lékárny nesmí hromadit zboží na úkor ostatních

Nová pravidla myslí také na férové přerozdělování mezi velkými síťovými lékárnami a malými venkovskými provozovnami. Velkodistributoři mají zakázáno zvýhodňovat své vlastní pobočky při dodávkách nedostatkového zboží. Každá lékárna získá nárok na příděl odpovídající její dlouhodobé průměrné spotřebě. Opatření má zamezit situacím, kdy lidé z vesnic museli pro běžné léky cestovat do krajských měst, protože místní lékárník dostal z velkoskladu nulový počet balení.

Často kladené otázky (FAQ)

Jak zjistím, která lékárna má momentálně chybějící lék?

Pacient žádný kód receptu nezadává. Informace o lékárnách, které podle posledního hlášení disponovaly předepsaným léčivým přípravkem označeným jako LPOD, jsou dostupné přímo v mobilní či webové aplikaci eRecept. I zde jde o zobrazení údajů vycházejících z posledního hlášení lékáren, nikoliv o aktuální stav skladových zásob v reálném čase.

Může lékárník nahradit chybějící lék jinou značkou bez souhlasu lékaře?

Ano, pokud má náhradní lék stejnou účinnou látku, gramáž i formu. Tato záměna (generická substituce) je běžná a lékárník vás o ní musí informovat.

Vztahuje se povinnost dvouměsíčních rezerv i na volně prodejné vitaminy?

Nová pravidla se týkají výhradně léků vázaných na lékařský předpis a kritických léčiv. Volně prodejné doplňky stravy pod tuto legislativu nespadají.

Zdroje: vyjádření od SÚKL, https://mzd.gov.cz/tiskove-centrum-mz/1-cervna-vstupuje-v-ucinnost-zasadni-cast-zakona-o-lecivech-nove-povinnosti-a-nastroje-ziskaji-drzitele-rozhodnuti-o-registraci-distributori-lekarny-ministerstvo-zdravotnictvi-i-sukl/, https://www.denik.cz/cesko/vypadky-leku-povinne-zasoby/, https://www.zdravotnickydenik.cz/2024/02/jak-na-povinne-zasoby-leku-sukl-vysvetluje/, https://www.idnes.cz/zpravy/domaci/zakon-o-lecivech-novela-ministerstvo-zdravotnictvi-leky-nedostatek-lekarny.A240529_091847_domaci_hovo, https://nasezdravotnictvi.cz/aktualita/situace-s-nedostatkem-leku-v-lekarnach-by-se-mela-stabilizovat-v-breznu-uklidnuje-mzcr-lekari-ale-stale-tapou-co-mohou-predepsat-upozornuje-kubek, https://mzd.gov.cz/tiskove-centrum-mz/dostupnost-leku-v-lekarnach-se-podstatne-zvysi-ministerstvo-pripravilo-emergentni-system-objednavani-leciv/

Foto: Pixabay.com